25日在長(zhǎng)春舉行的全國(guó)食品藥品監(jiān)督管理工作座談會(huì)上獲悉，《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》即將公布。規(guī)定將優(yōu)先提升基本藥物標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立認(rèn)為，實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，基本藥物的使用量和覆蓋面會(huì)大大增加，任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)紕漏，都可能引發(fā)嚴(yán)重后果。因此，基本藥物安全監(jiān)管容不得絲毫馬虎，必須毫不松懈地抓緊、抓好。
——嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)管規(guī)定。對(duì)即將公布的《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》，各地要嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)要求，確保監(jiān)管到位。
——抓緊摸清底數(shù)。基本藥物目錄出臺(tái)后，各地要把品種情況摸得一清二楚，對(duì)監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管措施做到心中有數(shù)，同時(shí)，要對(duì)推行基本藥物制度可能帶來(lái)的質(zhì)量安全影響提前進(jìn)行研判，并提出相關(guān)建議。
——強(qiáng)化全程監(jiān)管。研制環(huán)節(jié)，要優(yōu)先提升標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要全面推進(jìn)質(zhì)量受權(quán)人等監(jiān)管制度；流通環(huán)節(jié)，要研究“全品種覆蓋”的抽驗(yàn)制度；使用環(huán)節(jié)，要抓緊制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥質(zhì)量監(jiān)管制度，推進(jìn)規(guī)范、合理使用。
——提升監(jiān)管科學(xué)化水平。將基本藥物與電子監(jiān)管有機(jī)結(jié)合，提升基本藥物的全程控制水平。另外，要按照中央和地方要求，配合做好相關(guān)工 |
