北京為什么在同一天啟動三大超過十億元規(guī)模的生物醫(yī)藥項目？
為什么一家老牌醫(yī)藥公司號稱要用5-10年的時間，投資億元，期待徹底轉(zhuǎn)型為一家生物醫(yī)藥公司？
為什么目前國內(nèi)各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)如雨后春筍般冒出，至今已突破了22個？
為什么聯(lián)想創(chuàng)投的高級副總裁周宏斌表示：投資生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，再多的錢都不夠？
如火如荼，牛氣沖天。用什么熱切的詞來形容中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀可能都不為過。
被列入七大新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，將融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈，并承載著促使傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的歷史使命……
10月25日，記者從第十四屆北京國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上獲悉，三個10億元生物醫(yī)藥項目在本市開工建設(shè)。同一天，國內(nèi)最大醫(yī)藥公司——中國國藥集團（下稱“國藥集團”）宣布旗下中生集團及其下屬蘭州、武漢、長春等六大生物制品所已確定整體上市。
與此同時，云南省公布“十二五”期間大力發(fā)展生物醫(yī)藥，力爭達到上千億規(guī)模。
上海、北京也紛紛醞釀出臺自己的生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃。上海的總體目標(biāo)是，到2012年底，使生物醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟總量達2000億元。扶持100家年產(chǎn)值超過2億元的創(chuàng)新型企業(yè)，打造100個銷售額超過億元、科技含量高的拳頭產(chǎn)品；而北京力爭未來3年把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從現(xiàn)在的不到400億元增加到1000億元。
2010年下半年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢頭如新興之火，頗有燎原之勢。
點燃火苗的是10月18日《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》�，F(xiàn)階段將重點培育和發(fā)展節(jié)能環(huán)保、新一代信息技術(shù)、生物等七大新興產(chǎn)業(yè)，到2015年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重力爭達到8%左右。
生物醫(yī)藥是未來10年的朝陽產(chǎn)業(yè)已經(jīng)毋庸置疑。中國醫(yī)藥（600056）科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠預(yù)測，2013年中國醫(yī)藥市場將成為全球第三大醫(yī)藥市場；到2020年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將達到40000億元的規(guī)模，超過日本和歐洲成為全球第二大醫(yī)藥市場。中國在全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的地位日益提升。
多重利好政策即將推出
相關(guān)專家指出，《2010-2015年生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)振興規(guī)劃》正在緊鑼密鼓地制定中，年底前有望出臺。與此同時，一批配套政策將圍繞“十二五”規(guī)劃的出臺，有望提前面市。
中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在進入政策受惠期。據(jù)芮國忠介紹，“從宏觀的新醫(yī)改政策全面實施、基藥擴展版、新版GMP（藥品生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)）、生物醫(yī)藥863計劃、重大新藥創(chuàng)制科技專項，到細化行業(yè)的《重大傳染病專項》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》、《中藥注射液的689新技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》等政策，包括各地的生物醫(yī)藥扶持政策，都有望年內(nèi)出臺�！边@些利好政策“不僅來得猛，而且集中，將重新構(gòu)造中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈�！�
中國醫(yī)藥工業(yè)信心中心主任鐘倩向上海證券報表示，生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃將提出九大重點工程，其中第一項是發(fā)展生物醫(yī)藥以促進傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級，并給予資金扶持�！盀榇龠M醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級的目標(biāo)，配套政策不久將出。”
新版GMP（醫(yī)藥行業(yè)制藥標(biāo)準(zhǔn)）也是目前最受關(guān)注的待出配套政策之一。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，藥品質(zhì)量保障體系升級是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體升級的重要組成部分。它也是決定藥品安全有效的一個基礎(chǔ)�！靶薷陌娴腉MP已經(jīng)通過，正在走程序，也將有望近期出臺�！�
鐘倩告訴記者，新版GMP有三年的過渡期，逾期不能達標(biāo)的企業(yè)，即被勒令整改或者停產(chǎn)�！癎MP對醫(yī)藥制造公司的軟件要求有大幅提升，這一直是我國醫(yī)藥企業(yè)的軟肋�！�
除了制藥標(biāo)準(zhǔn)，新藥品的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)也在升級過程中�！霸谶@個五年規(guī)劃中，國家將有一系列具體的行動來推動藥品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)提高。其中包括中藥，中藥注射劑，生化藥注射劑，包括原料藥與制劑雜質(zhì)控制和溶劑殘留，另外還有一些新的檢驗項目和方法。這些都有比較大的變化，也可能會出臺一些新的現(xiàn)代中藥的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)�！� 于明德表示。
同時，為提升創(chuàng)新能力，上海證券報記者獨家獲悉，與生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃同時出臺的還有重大新藥創(chuàng)制專項“十二五”規(guī)劃。對于重大創(chuàng)新藥開發(fā)的資金扶持規(guī)模將從“十一五”時期的66億擴大到105億。首批300個中標(biāo)項目預(yù)計也是年內(nèi)宣布。單個藥品開發(fā)項目的扶持資金規(guī)模從100至1000萬不等，技術(shù)開發(fā)平臺的扶持規(guī)模則從1000至6000萬不等。這些政策都將“誘惑”企業(yè)加大研發(fā)
此外，據(jù)上�？茖W(xué)技術(shù)委員會生物醫(yī)藥處鄭忠民副處長向記者透露，目前國務(wù)院法制辦正在對《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)療器械新管理辦法》進行會商，以期明確“科研機構(gòu)與企業(yè)之間的產(chǎn)業(yè)化定位。”
高增長率、高利潤率的雙重誘惑
于明德表示，國家“十二五”規(guī)劃確定了生物醫(yī)藥發(fā)展的重點，包括基因藥物、蛋白藥物、單抗克隆藥物、治療性疫苗、小分子化學(xué)藥物等，這些政策將積極促進我國生物醫(yī)藥的高速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)令人期待。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮對記者指出，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來將保持飛速增長�！�2009年，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總銷售收入達到了753億元，這樣的發(fā)展速度使其成為醫(yī)藥行業(yè)增長最為迅速的領(lǐng)域之一。與此同時，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤增長率高達70%，高發(fā)展速度和高利潤增長率也使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為新興產(chǎn)業(yè)中最為矚目的對象之一�！�
在政策引導(dǎo)和高利潤、高增長率的刺激下，一批傳統(tǒng)的中國醫(yī)藥公司也將向生物醫(yī)藥公司變身。
一家以生產(chǎn)中西藥原料藥、醫(yī)藥中間體為主要產(chǎn)品的上市醫(yī)藥公司老總向記者表示，公司計劃用5至10年的時間，徹底轉(zhuǎn)型為生物醫(yī)藥公司，并已在研發(fā)上投入巨大資金。他透露，“為精制乙腦疫苗項目的研發(fā)投資達8000萬元，2年內(nèi)將上市銷售；人源化抗腫瘤壞因子的單抗項目的總投資為10億元�！�
生物醫(yī)藥項目的投資也為傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)帶來了實實在在的、可持續(xù)的利潤增長。據(jù)健康元（600380）副總經(jīng)理鐘山介紹，目前采用生物催化方式在河南焦作生產(chǎn)的頭孢抗生素中間體7aca已經(jīng)獲得很大成功，該項目已經(jīng)成為公司最重要、也是增長最快的利潤來源�！拔覀冇么蠖埂⒂衩装l(fā)酵來生產(chǎn)7aca，對環(huán)境無污染，目前產(chǎn)能正在擴張中�！�
在美國紐交所成功上市、中國最大的高科技醫(yī)療器械公司——深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份公司相關(guān)人士就向記者提出，在生物電子醫(yī)療器械領(lǐng)域存在產(chǎn)業(yè)配套、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)缺失、以及外資公司擠壓的問題。他向記者表示，可以預(yù)見的是，10年內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度越來越高，對大型龍頭企業(yè)，政府應(yīng)該提供更好的服務(wù)，打造公共研發(fā)平臺，以提升他們的競爭力。
眼下，各地的政府部門都已經(jīng)意識到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對于當(dāng)?shù)亟?jīng)濟發(fā)展的意義，并已經(jīng)紛紛出臺傾斜政策。
據(jù)深圳科工貿(mào)和信息委員會相關(guān)人士向記者介紹，該市將對互聯(lián)網(wǎng)、新能源、生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)給予總額超百億的發(fā)展資金�！昂芸斓谝慌镝t(yī)藥35個支持項目將獲批�！�
“生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈的各大環(huán)節(jié)，都具有投資價值�！� 中國醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國忠這樣對上海證券報表示。
據(jù)他介紹，過去5年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模增長了2倍。從2005年4223億元增長到2009年10382億元，首次突破10000億元大關(guān)，創(chuàng)歷史新高，同比增長19.8%。而在生物醫(yī)藥的諸多細分行業(yè)中，誰將被資本包圍和選擇？目前來看，醫(yī)療器械、疫苗等細分市場的增長非常顯著，且充滿想象空間。
醫(yī)療器械 劍指萬億目標(biāo)
上周，在沈陽舉辦的中國國際醫(yī)療器械博覽會上，科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心王宏廣主任提出了“一個目標(biāo)、三步走戰(zhàn)略、五個重點和六個措施”。他表示，2020 年，我國的醫(yī)療器械技術(shù)水平進入世界先進行列，總產(chǎn)值達到10000 億元。他告訴記者，“未來國家側(cè)重在五個領(lǐng)域的發(fā)展，分別是預(yù)防保健類、診斷檢測類、治療手術(shù)類、康復(fù)類和醫(yī)藥信息類�！�
醫(yī)療器械企業(yè)也對未來市場的發(fā)展空間堅定看好。
深圳邁瑞公司相關(guān)人士向記者表示，目前全國醫(yī)療器械的市場規(guī)模在3000億元，其中廣東占了700-800億的份額，產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢非常明顯。他提出，如果未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能像IT產(chǎn)業(yè)那樣做，面向社區(qū)、居民用戶，開發(fā)出更簡單操作的產(chǎn)品，就可以開辟出更為廣闊的市場。
安信證券醫(yī)藥行業(yè)分析師洪露表示，目前我國醫(yī)療器械市場規(guī)模占醫(yī)藥總市場規(guī)模的14%，與全球醫(yī)療器械占醫(yī)藥總市場規(guī)模的42%相比，存在消費結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的巨大發(fā)展空間。
她表示，未來我國醫(yī)療器械市場增速仍將會繼續(xù)快于藥品行業(yè)增速，原因如下：中短期看，在新醫(yī)改政策下，國家加大對基層醫(yī)療服務(wù)體系的建設(shè)，“填補缺口”和“更新?lián)Q代”將促進中低端醫(yī)療器械市場的迅速增長。而消費升級、人口老齡化、技術(shù)革命是推動我國醫(yī)療器械市場長期快速增長的內(nèi)生性動力。
在她看來，醫(yī)療器械龍頭企業(yè)的投資機會值得關(guān)注：專注心血管領(lǐng)域樂普醫(yī)療（300003）、國內(nèi)高端耗材龍頭企業(yè)威高股份、心臟藥物支架領(lǐng)軍企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療以及技術(shù)領(lǐng)先全球的設(shè)備龍頭企業(yè)邁瑞醫(yī)療等。
疫苗 錢景很“誘人”
據(jù)芮國忠介紹，全球疫苗市場規(guī)模在380億美元，而中國只有50—60億元人民幣的規(guī)模。目前來看中國已成為全球最大的疫苗生產(chǎn)國，可以生產(chǎn)預(yù)防27種疾病的46種疫苗，年產(chǎn)量超過10億個劑量單位。其中30%為Ⅰ類疫苗，70%為Ⅱ類疫苗。
事實上，Ⅱ類疫苗的發(fā)展前景最具潛力，該類疫苗的市場需求增長會更迅猛�！胺窝浊蚓呙绲氖袌鲂枨笤�2000萬支，國產(chǎn)平均每支價格為150元。這樣僅肺炎球菌疫苗一種，其市場總量就達30億元人民幣�！睋�(jù)芮國忠估算。
據(jù)透露，目前國藥集團旗下六大所以及北京科興、長春長生、遼寧成大（600739）、華蘭生物（002007）、浙江天元等，這些單位基本上都有在研發(fā)疫苗。
國內(nèi)疫苗生產(chǎn)龍頭企業(yè)——華蘭生物也繼續(xù)被機構(gòu)看好。東海證券分析師袁艦波在研報中指出，疫苗制品方面，公司季節(jié)性流感疫苗、四價腦流疫苗的增速增加，同時，ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗、重組乙型肝炎疫苗（酵母）也有望成為公司新的業(yè)績增長點。
初步預(yù)計有500億市場規(guī)模的乙型肝炎疫苗也獲得了資本市場的持續(xù)關(guān)注。興業(yè)證券（601377）自2009 年就開始看好重慶啤酒（600132）的治療性乙肝疫苗前景。10月10日興業(yè)證券公布對重慶啤酒的評級為“強烈推薦”。分析師王曦表示，“目前公司取得的臨床進展驗證了我們的判斷。我們認(rèn)為，該治療性疫苗相比現(xiàn)有藥物，具有效果明顯、副作用小等優(yōu)點，成為一線用藥的可能性非常大，未來市場空間廣闊�！�
——專訪安永（中國）企業(yè)咨詢有限公司合伙人張翌軒
10月21日，安永（中國）企業(yè)咨詢有限公司發(fā)布的《2010年醫(yī)療技術(shù)行業(yè)報告》指出，目前醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的業(yè)績優(yōu)于許多行業(yè)，但整體業(yè)務(wù)卻面臨前所未有的挑戰(zhàn)。
就中國醫(yī)療市場投資方向、歐美市場監(jiān)管制度的變化、以及本土和外資醫(yī)藥公司的競爭態(tài)勢等問題，我們專訪了安永合伙人張翌軒。
記者：不管是醫(yī)療器械還是醫(yī)藥產(chǎn)品，中國醫(yī)藥企業(yè)“走出去”的努力從來沒有改變過。所以美國FDA（新藥認(rèn)證體系）等的變化就顯得非常重要。這方面情況您能介紹一下嗎？
張翌軒：是的。歐美目前對進口藥、醫(yī)療器械的監(jiān)管環(huán)境正在變得越來越嚴(yán)格。有三大變化：一，鼓勵創(chuàng)新；二，對產(chǎn)品的安全性的要求更加嚴(yán)格。不經(jīng)過臨床試驗就能上市銷售的新藥更少了；三，在推廣新藥上市過程中出現(xiàn)的“不正常的、過分”的手段將嚴(yán)加控制。總的來說，就是越來越嚴(yán)了。
而歐洲的監(jiān)管制度是分級管理，跟美國市場相比，相對容易一些，因此有些美國醫(yī)藥公司就選擇先在歐洲上市，然后再返回美國。這一點，中國的醫(yī)藥企業(yè)也可以借鑒。
中國是全球最大的醫(yī)療輔料出口商，但在醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品國際化路徑上還缺乏經(jīng)驗，其中面臨的最大挑戰(zhàn)便是來自政府對醫(yī)療新產(chǎn)品越來越嚴(yán)厲的監(jiān)管。美國新近將執(zhí)行醫(yī)療改革方案，預(yù)計即將征收的“醫(yī)療設(shè)備稅”將會對規(guī)模較小、尚未實現(xiàn)盈利的公司帶來更多的負(fù)面影響。
記者：未來中國哪些產(chǎn)品或者區(qū)域的增長潛力更大？
張翌軒：目前中國醫(yī)療器械市場高度分散，競爭無序，中國企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、創(chuàng)新能力等方面仍有較大提升空間。
在中國偏遠的地區(qū)，醫(yī)生人數(shù)相對不足，在這種情況下如果能憑借醫(yī)療器械進行遠程監(jiān)控把病人信息送到檢測點就比較理想了，因此這部分市場有較大發(fā)展?jié)摿Α?/p>
記者：目前全球?qū)χ袊t(yī)療市場的投資仍然很熱嗎？
張翌軒：是的。目前歐美對中國的醫(yī)療技術(shù)市場投資意向非常強烈。金融危機后，中國等亞太新興市場將成為引領(lǐng)全球醫(yī)療技術(shù)行業(yè)反彈的關(guān)鍵區(qū)域。許多歐美公司，尤其是中小型企業(yè)，都希望早日進入中國市場，遲一步可能就進不來了
記者：您如何看待外資的進入對中國市場的影響？
張翌軒：一些全球大型跨國企業(yè)越來越關(guān)注包括中國在內(nèi)的亞太地區(qū)市場。以往，跨國企業(yè)把亞太地區(qū)作為重要的成長型市場，目的是縮減生產(chǎn)和研發(fā)成本。但現(xiàn)在這些公司已經(jīng)進一步開發(fā)商業(yè)模型，更注重產(chǎn)品的改進，研究怎樣通過改變適應(yīng)更廣泛的人群，甚至專門針對中國市場開發(fā)產(chǎn)品。
今年3月份，GE醫(yī)療在中國本地設(shè)計和研發(fā)的專門針對低端市場的新機型單雙排Brivo CT面市，售價約200萬元左右，僅有GE高端產(chǎn)品的十分之一。西門子醫(yī)療的一款高速雙層螺旋CT，售價也不過兩三百萬元人民幣，專門面向農(nóng)村醫(yī)療市場。
我們在看到外資和中資企業(yè)產(chǎn)生競爭的同時，受益的還是廣大的消費者和整個市場。
中國目前已經(jīng)出現(xiàn)一些全球領(lǐng)先的國際化的公司，通過借鑒外資企業(yè)的經(jīng)驗，取得新的突破是可能的。當(dāng)然，最重要的一點，就是搶先展示自己產(chǎn)品的價值，否則只會受制于人。
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