根據(jù)研究和市場(chǎng)（Research and Markets）公布的一份最新研究報(bào)告，全球胃腸道用藥2009年銷售額已經(jīng)突破110億美元，并仍以略高于行業(yè)平均水平的復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)下一個(gè)十年中，銷售額將達(dá)到180億美元。
分析認(rèn)為，由于全球胃食管反流病藥市場(chǎng)將出現(xiàn)全部藥品專利到期且無新品種替代，所以，該市場(chǎng)的變化尤其值得關(guān)注。另外報(bào)告還提到，在其它類胃腸道用藥市場(chǎng)也有許多新亮點(diǎn)，如腸易激綜合征用藥市場(chǎng)、潰瘍性結(jié)腸炎藥物等。
胃食管反流病藥：市場(chǎng)下降
據(jù)Research and Markets近期的一份“胃食管反流�。–ERD）至2016年的藥物管線分析和市場(chǎng)預(yù)測(cè)”。未來7年內(nèi)，全球胃食管反流病市場(chǎng)銷售額將有所下降，其復(fù)合年增長(zhǎng)率（CAGR）接近-10%，高衰退率的原因主要在于這段時(shí)間內(nèi)全部質(zhì)子泵抑制劑（PPI）的專利將過期，而維持CERD市場(chǎng)的因素是尋求治療和經(jīng)診斷的人群增多，以及抗凝反流長(zhǎng)期維持治療的需要。該報(bào)告是全球胃食管反流病市場(chǎng)信息和分析的重要來源，它指出了形成和驅(qū)動(dòng)全球CERD市場(chǎng)的主要趨勢(shì)，該報(bào)告還分析了當(dāng)前的競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)和可能導(dǎo)致目前市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者位置顯著變動(dòng)的新興競(jìng)爭(zhēng)者。
CERD藥物當(dāng)前的競(jìng)爭(zhēng)尤為激烈。目前市場(chǎng)上緩解H2-受體拮抗劑和PPI類藥物主要是減少胃酸產(chǎn)生或中和胃酸、促進(jìn)胃排空，恢復(fù)食管下括約肌功能以及減少一過性食管下括約肌松弛（TLESR）的頻率，從用藥安全性和有效性方面單藥和聯(lián)合用藥都能滿足臨床需要。但是，預(yù)測(cè)時(shí)間內(nèi)主要的處方PPI專利過期已引起關(guān)注，這意味著GERD市場(chǎng)將越來越非專利化。這就要求新進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品將在療效和安全性上要與市場(chǎng)現(xiàn)有產(chǎn)品相當(dāng)，或更具優(yōu)勢(shì)。
至于胃食管反流藥物的研發(fā)領(lǐng)域，報(bào)告認(rèn)為還是很薄弱。目前GERD管道中包含針對(duì)疾病不同病理開發(fā)的產(chǎn)品僅有45只。其中將近43%的藥物還是仿制品（僅在Ⅲ期臨床試驗(yàn)中的產(chǎn)品就有10只是仿制品和7只延伸產(chǎn)品），包括H+/K+ATP酶抑制劑和H2-受體拮抗劑。不過能給臨床全新感覺的是，這些產(chǎn)品有望批準(zhǔn)用于特殊人群，如嬰幼兒。尤其是具有新作用機(jī)制的產(chǎn)品在相應(yīng)領(lǐng)域似乎更有前景，如緩解夜間癥狀、胃酸缺乏癥，能緩解對(duì)PPI反應(yīng)不佳的GERD患者癥狀等。
腸易激綜合征藥：缺乏競(jìng)品
據(jù)Business Insights的最新報(bào)告稱，全球腸易激綜合征（IBS）市場(chǎng)2009年價(jià)值16億美元，并預(yù)計(jì)未來7年將以每年9.1%的速度增長(zhǎng)，到2016年將達(dá)到30億美元，這種增長(zhǎng)速度主要來自于預(yù)期中的新藥開發(fā)以及該病高發(fā)病率趨勢(shì)。但是報(bào)告也估計(jì)到該藥面臨的問題，其中最關(guān)鍵的是診斷困難和仿制藥可能會(huì)限制市場(chǎng)的發(fā)展。
目前IBS藥物的競(jìng)爭(zhēng)較弱，臨床用于治療IBS的藥物僅有4只常用的許可產(chǎn)品和一只仿制藥。Sucampo制藥廠的Amitiza和GlaxoSmithKline的Lotronex是市場(chǎng)分別用于治療便秘型和腹瀉型IBS（IBS-C和IBS-D）的兩只許可藥物。此外，目前還有兩只薄荷油商品用于治療IBS的癥狀，包括腹疼和腹脹，分別是Colpermine和Mintec，另一只仿制藥在市場(chǎng)上所占份額不大。因此，報(bào)告認(rèn)為，腸易激綜合征治療領(lǐng)域內(nèi)對(duì)品牌藥整體競(jìng)爭(zhēng)較弱，主要是因?yàn)槿狈εcAmitiza和Lotronex競(jìng)爭(zhēng)的治療IBS-C和IBS-D的產(chǎn)品，市場(chǎng)發(fā)展前景非常廣闊。
潰瘍性結(jié)腸炎藥：新品助力
根據(jù)咨詢公司Decision Resources（DR）的分析，未來10年，潰瘍性結(jié)腸炎藥物市場(chǎng)價(jià)值在全球七大主要市場(chǎng)（美國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、意大利、西班牙、英國(guó)和日本）將增長(zhǎng)1倍。這期間，市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要推動(dòng)力來自于雅培/衛(wèi)材公司的Humira（adalimumab）和Centocor Ortho Biotech/Merck & Co/三菱田邊/Janssen公司的Sim poni（golimumab）的銷售，以及美國(guó)確診患者的普遍增加。
DR公司的研究還表明，研發(fā)更為有效的長(zhǎng)效維持療法，用于治療嚴(yán)重頑疾的新藥以及可與強(qiáng)力皮質(zhì)類固醇治療，如潑尼松（prednisone）相抗衡的新治療方法，仍存在大量機(jī)遇。新出現(xiàn)的療法如Humira和golimumab（兩者均為TNF-α抑制劑）被證明是中到重度患者現(xiàn)有維持治療的有效替代者。然而，這些新生物制品的高價(jià)格預(yù)期，會(huì)限制它們?cè)谑袌?chǎng)中的總體占有率。
目前臨床對(duì)患有嚴(yán)重而難治的潰瘍性結(jié)腸炎且需要住院的的病人，使用最多的就是通過靜脈用皮質(zhì)類固醇、cyclospori ne（諾華公司的Sandimmune，仿制品）和Centocor Ortho Biotech/Merck /三菱田邊公司的Remicade （infliximab）來治療。然而，皮質(zhì)類固醇治療的短期性以及免疫抑制劑和TNF - α抑制劑藥效較弱，都突顯了目前市售產(chǎn)品用于潰瘍性結(jié)腸炎誘導(dǎo)治療及維持治療中的缺 |
