10月12日從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，2011年3月31日前，基本藥物307個品種所涉及到的生產企業(yè)、經營企業(yè)的電子監(jiān)管工作將全面完成。2011年4月1日以后，凡是列入基本藥物目錄的品種未入網以及未使用電子監(jiān)管統(tǒng)一標識的，一律不得參與基本藥物的招標采購。
國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在日前召開的2010年全國藥品流通監(jiān)管工作會暨藥品安全電子監(jiān)管工作培訓會上強調，要進一步提高對基本藥物全品種實行電子監(jiān)管重要性和緊迫性的認識，把此項工作抓實、抓好。他指出，醫(yī)改工作目前處于關鍵時期，基本藥物制度是醫(yī)改工作的重要內容，保障基本藥物質量安全是當前藥品安全監(jiān)管的一項重要任務，各級監(jiān)管部門必須把確�；舅幬镔|量安全作為監(jiān)管工作的重中之重。各地要嚴格按照國家局的統(tǒng)一部署和要求，“全面規(guī)劃、分步實施、穩(wěn)步推進”。要加強對企業(yè)入網工作的指導和協(xié)調，及時解決工作中出現(xiàn)的技術問題。
會議提出下一階段工作要求：一是切實加強對基本藥物流通環(huán)節(jié)的日常監(jiān)管；二是規(guī)范藥品經營許可工作，嚴格審批和建立退出機制；三是進一步加大藥品電子監(jiān)管工作的推進力度；四是加快《藥品經營質量管理規(guī)范》修訂和發(fā)布工作；五是積極推進藥品安全示范縣創(chuàng)建工作；六是扎實推進新版GMP；七是進一步明確監(jiān)管職責分 |
