目前，進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品均為按比例報(bào)銷，國(guó)產(chǎn)藥、進(jìn)口藥報(bào)銷比例都一樣，但由于兩者的售價(jià)往往相差幾倍甚至幾十倍，而藥品收入是醫(yī)院利潤(rùn)的主要來源，價(jià)格昂貴的進(jìn)口藥自然成了招標(biāo)采購的首選目標(biāo)。同時(shí)，新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，也面臨“超過兩年臨床使用時(shí)限”的障礙。因此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，應(yīng)該為國(guó)產(chǎn)新藥提供進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的“綠色通道”，以此提高企業(yè)研發(fā)新藥的積極性。
長(zhǎng)期患高血壓并且有腦梗塞史的張先生是醫(yī)院的“�？汀�，故每年醫(yī)保賬戶中的700多元只夠他一個(gè)季度的“開銷”，因此，他總想節(jié)約一點(diǎn)費(fèi)用。前不久聽人介紹，有一種國(guó)產(chǎn)新藥依那普利葉酸片療效甚好，價(jià)格相對(duì)較低，就連醫(yī)生也是這樣認(rèn)為。但是，問題在于該新藥沒有進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，不能報(bào)銷。因此，張先生只能委曲求全，使用可以報(bào)銷的進(jìn)口藥，但有醫(yī)生認(rèn)為，這種進(jìn)口藥的療效還不如依那普利葉酸片，且價(jià)格昂貴。
據(jù)了解，依那普利葉酸片是我國(guó)近年來經(jīng)嚴(yán)格審評(píng)批準(zhǔn)上市、擁有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的心血管系統(tǒng)化學(xué)藥，也是全球第一個(gè)獲準(zhǔn)用于伴有同型半胱氨酸升高的高血壓病治療藥物。臨床試驗(yàn)表明，其對(duì)預(yù)防腦卒中（腦中風(fēng)）有很好的遠(yuǎn)期療效。有關(guān)專家認(rèn)為，對(duì)于伴有同型半胱氨酸升高的高血壓患者，依那普利葉酸片是目前惟一可供選擇的有效藥品。
除了依那普利葉酸片，其他國(guó)產(chǎn)新藥也同樣遇到難進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄的尷尬。
國(guó)產(chǎn)新藥難進(jìn)“目錄”
既然國(guó)產(chǎn)新藥療效好且價(jià)格低，為何不能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄呢？據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，我國(guó)有規(guī)定，新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，必須有“超過兩年臨床使用時(shí)限”。而且，2004年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄制定后，有兩年一增補(bǔ)的說法，也就是說，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄外的藥品每?jī)赡瓴庞幸淮芜M(jìn)入該目錄的機(jī)會(huì)。而由于種種原因，自2004年至今，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄一直沒有增補(bǔ)。很顯然，2004年前后研制的國(guó)產(chǎn)新藥，即使是超過兩年臨床使用時(shí)限，目前也無法進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。業(yè)內(nèi)人士分析，有關(guān)部門對(duì)新藥的謹(jǐn)慎，主要是新藥的知名度和市場(chǎng)接受度問題，也有對(duì)新藥安全性方面的考慮。
業(yè)內(nèi)人士都知道，新藥研發(fā)具有相當(dāng)大的風(fēng)險(xiǎn)，盡管有高收益的可能，但是需要高技術(shù)、高投入，而且周期較長(zhǎng)，研發(fā)的成功概率不足10%。因此，本來不愿太冒風(fēng)險(xiǎn)的國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)，在碰到新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的生硬規(guī)定時(shí)，就熱衷于申報(bào)可直接進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄的仿制藥了，研發(fā)新藥熱情消褪。
而在國(guó)產(chǎn)新藥遭遇政策壁壘之時(shí)，直接進(jìn)口、外資企業(yè)生產(chǎn)、國(guó)內(nèi)仿制的“洋藥”卻“笑開了顏”。它們依靠較早或直接進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥物目錄，主導(dǎo)著我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)，占據(jù)我國(guó)處方藥市場(chǎng)的“半壁江山”。新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥物目錄，必須“超過兩年臨床使用時(shí)限”的硬性規(guī)定，客觀上延長(zhǎng)了“洋藥”享受特權(quán)保護(hù)的時(shí)間。
另外，在藥品定價(jià)上，政策的砝碼似乎也向原研藥傾斜，由于我國(guó)目前僅對(duì)化合物專利藥品給予特殊政策，客觀上使得中國(guó)原創(chuàng)藥品市場(chǎng)地位遠(yuǎn)低于進(jìn)口專利藥，甚至低于已過專利期的國(guó)外原研藥品。因此，早在前兩年，由河北省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在北京舉辦的“推進(jìn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新市場(chǎng)化高層論壇”上，來自國(guó)家發(fā)改委、科技部、國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局等部門的專家和官員就表示，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新方面還存在政策障礙。
“洋藥”主導(dǎo)造成看病貴
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)新藥不能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，不僅嚴(yán)重挫傷了我國(guó)制藥企業(yè)創(chuàng)新的積極性，影響到整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，更重要的是牽涉到億萬百姓的民生問題。
多年來，藥價(jià)高企的問題一直困擾著百姓，高價(jià)進(jìn)口藥便是其中的一個(gè)因素。以高血壓用藥為例，目前我國(guó)高血壓用藥市場(chǎng)約有百億元，但基本上被進(jìn)口藥和合資藥所主導(dǎo)。
一項(xiàng)“中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況調(diào)查”結(jié)果披露，我國(guó)成人高血壓患病率為18.8%，估計(jì)全國(guó)現(xiàn)有患者人數(shù)為1.6億人。但是，有關(guān)專家同時(shí)指出，高血壓的控制率僅為8%。每年因高血壓引發(fā)的中風(fēng)患者，占總?cè)丝诘?.5%。目前，我國(guó)年齡結(jié)構(gòu)已成為典型的老年型人口類型，日益嚴(yán)峻的老齡化趨勢(shì)也意味著典型的老年病如高血壓、腦卒中和冠心病等疾病的危害將進(jìn)一步加重。作為最主要的慢性病，高血壓正嚴(yán)重威脅著國(guó)民的身體健康，因此，如何控制高血壓，做到科學(xué)、經(jīng)濟(jì)用藥尤為關(guān)鍵。
由于進(jìn)口藥主導(dǎo)市場(chǎng)，給患者帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。高血壓用藥基本上屬于處方藥，患者必須先找醫(yī)生診治，然后根據(jù)醫(yī)生開具的藥方取藥，用藥過程是在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)控下進(jìn)行的。這對(duì)于絕大多數(shù)需要依靠醫(yī)院銷售的處方藥，尤其是高血壓等�？朴盟巵碚f，進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄是非常重要的渠道，因?yàn)獒t(yī)院市場(chǎng)占了整個(gè)藥品銷售市場(chǎng)八成以上的份額。從目前國(guó)內(nèi)的情況看，醫(yī)保目錄的藥品均按比例報(bào)銷，可報(bào)銷70%或100%，國(guó)產(chǎn)藥、進(jìn)口藥報(bào)銷比例都一樣，但兩種藥的售價(jià)卻相差幾倍甚至幾十倍。而藥品收入是醫(yī)院利潤(rùn)的主要來源，價(jià)格昂貴的進(jìn)口藥自然成了招標(biāo)采購的選擇目標(biāo)。所以，國(guó)產(chǎn)新藥在招標(biāo)采購過程中價(jià)格有時(shí)會(huì)被壓得很低，而有些進(jìn)口藥比同類國(guó)產(chǎn)新藥價(jià)格高4倍，甚至6～8倍。
因此，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，應(yīng)該為國(guó)產(chǎn)新藥提供一條進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的“綠色通道”，給予一定的政策傾斜，以有利于發(fā)展民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，更重要的是減輕患者的負(fù)擔(dān)，造福于民。 |
