相較于國家發(fā)改委對新的藥價管理辦法制定工作的緊鑼密鼓，衛(wèi)生部醞釀制定的藥品集中采購全國統(tǒng)一管理文件則似乎進展緩慢。而這兩個文件，正是目前醫(yī)藥行業(yè)最關注的兩項新政。
從廣州召開的“第四屆中國醫(yī)藥質(zhì)量新政論壇暨年會”上獲悉，衛(wèi)生部相關機構正在對制藥企業(yè)藥品質(zhì)量、發(fā)展規(guī)模和企業(yè)素質(zhì)進行摸底調(diào)查，此項摸底調(diào)查涉及到3000多家醫(yī)藥企業(yè)，并在此基礎上制定一份評估報告，然后提交給衛(wèi)生部和國家發(fā)改委作相關政策制定的依據(jù)。
“有了這個報告，下一步衛(wèi)生部門關于醫(yī)院處方和醫(yī)院用藥指南就會有一個更加規(guī)范的指南�！敝鬓k此次會議的中國醫(yī)藥質(zhì)量協(xié)會相關負責人稱。據(jù)悉，衛(wèi)生部相關機構組織此項摸底調(diào)查的落腳點最終是為了出臺藥品集中采購全國統(tǒng)一管理文件鋪路。
今年“兩會”期間，針對新醫(yī)改以來基本藥物招標和藥品集中采購中出現(xiàn)的種種弊端，醫(yī)藥界政協(xié)委員和人大代表集體呼吁政府相關部門應制定全國統(tǒng)一的藥品集中采購文件，集中的觀點認為，藥品集中采購過程中應該加大藥品“質(zhì)量分”。
隨后，4月27日，衛(wèi)生部會同六部委針對藥品集中采購統(tǒng)一管理文件前一時期征求意見的情況進行了研討。本報記者注意到，此次研討會雖然還沒有形成統(tǒng)一意見，但是，在藥品招標中加強藥品“質(zhì)量比重”，已成為眾望所歸。
“藥品招標采購機制建立后，企業(yè)產(chǎn)品有什么優(yōu)勢，必須是用科學的數(shù)據(jù)來說話，一定要有翔實的數(shù)據(jù)證明產(chǎn)品的優(yōu)劣性�！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理局注冊司司長張偉在本屆醫(yī)藥質(zhì)量新政論壇上強調(diào)說，藥品質(zhì)量源于設計，國內(nèi)制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)都要具備質(zhì)量管理和風險管理的理念和意識�！艾F(xiàn)在國內(nèi)一個品種面臨包括外企在內(nèi)的幾十家競爭者，如果國內(nèi)企業(yè)能夠拿出科學的數(shù)據(jù)說話，證明可以與原研藥達到同樣的水平，又有更具優(yōu)勢的價格，那么無論是政府部門還是醫(yī)療機構都是接受的，而且是大力提倡的。”
衛(wèi)生部醫(yī)政司副司長趙明鋼也談到，衛(wèi)生部目前正在三甲醫(yī)院試點臨床路徑管理，制訂了112種疾病標準的診療規(guī)范，這些對于規(guī)范和指導醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的行為發(fā)揮了重要作用，對于控制不合理的醫(yī)藥費用產(chǎn)生一些積極的影響�！暗F(xiàn)在我們還很難在全國來指定說治療某一個疾病只能用某一個企業(yè)的產(chǎn)品，因此我們希望有一個權威的部門或者評估報告給醫(yī)療機構和臨床醫(yī)生一個指導，在這個藥品的所有產(chǎn)品里面，哪個企業(yè)生產(chǎn)的價格最合理，質(zhì)量最好�！�
而此次年會的承辦方、廣州中一藥業(yè)董事長吳長海在接受本報記者采訪時坦陳，目前制藥企業(yè)既面臨新版GMP實施的新政，又面臨新版藥典實施的政策，而中成藥企業(yè)還面臨原料成本上升的壓力，“這一切都將促使企業(yè)在生產(chǎn)設備、工藝技術和管理上的投入增加”，因此國家相關部門在制定藥品價格和藥品招標采購等政策上要考慮到這一層。 |
