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基本藥物目錄擴展版呼之欲出
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  11月30日,人保部制定的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2009年版)》(即“醫(yī)保目錄“)“如約”出臺。包括天士力、三普藥業(yè)、康恩貝在內的眾多醫(yī)藥企業(yè)在所產(chǎn)藥品進入醫(yī)保目錄后紛紛發(fā)公告報喜,部分企業(yè)負責人表示公司藥品銷量有望受到大幅提振。

  相比今年8月份衛(wèi)生部出臺的基本藥物目錄(基層版),此次“醫(yī)保目錄“容量更大,完全涵蓋了基本藥物目錄內藥品。有分析人士認為,由于我國醫(yī)保體系是目前最成熟、保障水平較高的保障體系,因此醫(yī)保目錄內藥品受益市場擴容的確定性更大。

  據(jù)衛(wèi)生部有關人士透露,目前衛(wèi)生部正在緊鑼密鼓地制定基本藥物目錄的“擴展版“,屆時三份目錄將如何協(xié)調對接,將成為基本藥物目錄落實面臨的挑戰(zhàn),也將影響到未來基本藥物的配備使用和報銷比例。

  基本藥物目錄擴展版待出

  招商證券研究員張明芳預測,衛(wèi)生部即將出臺的基本藥物目錄的“擴展版”中,大部分應該與醫(yī)保目錄中的甲類目錄重合,有一小部分將來自醫(yī)保目錄的乙類目錄。

  先是基本藥物目錄“基層版”,又是醫(yī)保目錄、還有即將出臺的基本藥物目錄的“擴展版”,這三大目錄對于醫(yī)藥企業(yè)來說分別意味著什么?又將怎么銜接?

  據(jù)了解,醫(yī)保目錄主要針對參保的城鎮(zhèn)職工群體,而基本藥物目錄的基層版和擴展版都主要針對13億新農合參保人和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人,其中基層版針對縣級以下基層醫(yī)療機構用藥,而擴展版針對縣級以上醫(yī)療機構的用藥,其中公立醫(yī)院占主要部分。

  基本藥物目錄“基層版“涵蓋了307個藥品品種,而2009版的醫(yī)保目錄包含藥品2151個。有關專家表示,醫(yī)保目錄應該完全覆蓋基本藥物目錄的基層版和擴展版,即將出爐的基本藥物目錄擴展版可能包括300多種藥品。

  分析人士認為,日前出臺的醫(yī)保目錄實際上為基本藥物目錄“圈定”了范圍,因為基本藥物目錄在理論意義上應該被醫(yī)保目錄涵蓋。但衛(wèi)生部有關人士表示,實際上并不存在這個問題,擴展版目前正在加緊制定中,選擇范圍可能不絕對限于醫(yī)保目錄中的藥品。

  光大證券研究員姚杰認為,修訂后的醫(yī)保目錄將部分原本為在乙類目錄中的藥品調整到了甲類目錄,實現(xiàn)了甲類目錄對基本藥物目錄“基礎版“的全覆蓋,具體在使用辦法上,國家將鼓勵醫(yī)療機構使用基本藥物目錄和醫(yī)保目錄甲類目錄內的藥品。

  人保部醫(yī)療保險司司長姚宏表示,新版目錄的一大特色還在于加強了對醫(yī)療機構用藥的管理,對部分易濫用的藥品在支付范圍上還進行了限定,以防止藥品濫用。據(jù)統(tǒng)計,相較2004版,新版目錄共設定了843個使用限制,限制率提高了12%。

  張明芳認為,從長遠來看,由于三大目錄適用人群不同,人保部在醫(yī)保目錄中予以限定,實際上有利于未來實行分級醫(yī)療及公立醫(yī)院改革,也與轉診制度的建立相銜接。

  目錄內藥品“限價“不會太多

  中國中藥協(xié)會有關專家認為,目前,很多醫(yī)藥企業(yè)又在爭著進入基本藥物目錄的“擴展版”,但無論是醫(yī)保目錄還是基本藥物擴展版,進入目錄對于醫(yī)藥企業(yè)來說只是“萬里長征第一步“。原因是,價格還是影響醫(yī)藥企業(yè)盈利前景的決定性因素。

  對于很多醫(yī)藥企業(yè)來說,“入圍“醫(yī)保目錄的喜氣散去之后,接下來各省將根據(jù)各地的藥品需求和平均工資情況制定各省醫(yī)保目錄和藥品限價,最牽動企業(yè)神經(jīng)的莫過于價格的限制。

  張明芳認為,按照慣例,醫(yī)保目錄內藥品的價格被“調控“的幅度要遠小于基本藥物目錄藥品,此次醫(yī)保目錄將不少創(chuàng)新藥納入,這部分藥品的價格必將攤入其研發(fā)成本,這也決定了醫(yī)保目錄藥品的價格不會降太多。

  姚杰表示,此次醫(yī)藥目錄的主要受益企業(yè)包括:此次醫(yī)保目錄首次納入或增加納入其產(chǎn)品的企業(yè)、原本藥品位于乙類目錄而此次被調入甲類目錄的企業(yè)、獨家藥品進入醫(yī)保目錄的企業(yè)。中投顧問研究員郭凡禮認為,新版醫(yī)保目錄對普藥企業(yè)、中藥企業(yè)和新藥研發(fā)企業(yè)將產(chǎn)生明顯的利好作用。

  日信證券研究員李偉志認為,有不少企業(yè)的獨家品種被納入醫(yī)保目錄,康緣藥業(yè)和益佰制藥的兩大主打產(chǎn)品都“入圍”,這兩大產(chǎn)品占公司收入都超過75%以上,而獨家品種無疑將享受價格優(yōu)勢。

  雙鷺藥業(yè)有關人士表示,公司去年剛剛上市的8個醫(yī)藥品種此次都進入了醫(yī)保目錄,從中可以看出今年新版的醫(yī)保目錄加大了對創(chuàng)新藥的納入和推崇程度。由于政策體現(xiàn)了鼓勵創(chuàng)新藥發(fā)展的傾向,該人士對創(chuàng)新藥未來的價格確定也比較有信心,“應該不會有大的降幅!

  談判機制萌芽可能沖擊招標制度

  新版醫(yī)保目錄提到,對臨床療效確切、有重大創(chuàng)新價值但價格昂貴的部分藥品將研究藥品談判機制。這讓市場對這部分醫(yī)藥企業(yè)充滿期待。

  這意味著,談判機制已經(jīng)在醫(yī)保目錄的制定和藥品費用的確定中萌芽。姚杰表示,談判制度的興起可能一定程度上會沖擊現(xiàn)行的地方藥品招標采購制度,但由于談判機制的引入對發(fā)改委、人保部、衛(wèi)生部來說都尚處于摸索階段,其發(fā)展速度還有待觀望。

  分析人士認為,談判模式無疑將在很大程度上為成本稍高的創(chuàng)新藥提供了開拓市場的可能性。招商證券研究報告指出,一些中高端新藥和新增適應癥將借助付費談判機制進入醫(yī)保目錄,將為相關上市公司帶來歷史性的增長機遇,其中產(chǎn)品定位較高端的恒瑞醫(yī)藥等企業(yè)有望受益。

  國家發(fā)改委醫(yī)藥處處長郭劍英此前表示,過去制定目錄時,主要考慮到使藥品降價,現(xiàn)在更考慮藥品質量,因此落實到具體價格確定上,將鼓勵創(chuàng)新與鼓勵基本相結合,對真正有創(chuàng)新意義的藥品允許定高一點的價格,予以鼓勵,引導醫(yī)藥企業(yè)把注意力轉移到搞研發(fā)創(chuàng)新上。

  一家創(chuàng)新藥藥企有關人士透露,公司部分產(chǎn)品可能會通過談判機制方式實現(xiàn)進入醫(yī)保目錄的目標,通過這種方式 “入選“的藥品的報銷比例可能沒有醫(yī)保目錄甲類和乙類的報銷比例高,但價格的下調幅度也相對要少一些,這部分藥品可能以比較理想的價格實現(xiàn)市場開拓。

  對于未來談判機制的探索,有關專家透露,初步可能選擇部分價格比較高、也是臨床必需使用的藥品進行談判試點,組織專家委員會參與,并從組織機構上完善談判的機制,引入社會的監(jiān)督,在處理好國家基本藥物的關系的前提下制定相關政策。

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