從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局將會同衛(wèi)生部于近期啟動藥物臨床試驗資格認定復核檢查工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出《關于開展藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查工作的通知》，要求具有藥物臨床試驗資格的醫(yī)療機構如在《藥物臨床試驗資格認定證書》有效期滿后繼續(xù)開展藥物臨床試驗，應向所在地省級衛(wèi)生行政部門提出藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查申請。復核檢查期間暫不受理新增專業(yè)申請。
《通知》要求，2007年1月1日之前國家食品藥品監(jiān)管局公告的藥物臨床試驗機構，應于2009年6月10日之前提出復核檢查申請，該局將會同衛(wèi)生部于2009年對以上機構進行集中檢查；2007年1月1日之后國家食品藥品監(jiān)管局公告的機構，應于《藥物臨床試驗資格認定證書》有效期屆滿6個月前提出復核檢查申請，該局將結合品種檢查計劃，及時安排復核檢查。未按以上時限要求申請復核檢查的機構，將不再具有承擔藥物臨床試驗的資 |
