繼8月中旬發(fā)布《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）三個(gè)文件后，《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定》（下稱《規(guī)定》）又于9月底發(fā)布施行。系列制度規(guī)定的強(qiáng)力推出，不僅標(biāo)志著建立國(guó)家基藥制度工作全面啟動(dòng)，也向廣大公眾傳遞了一個(gè)明顯的信號(hào)：基本藥物必須有安全可靠的質(zhì)量保證。
筆者以為，既然國(guó)家基藥制度建設(shè)是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，與基本藥物目錄配套實(shí)施的政策囊括了基本藥物生產(chǎn)、藥品定價(jià)、社會(huì)保障、藥品招標(biāo)采購(gòu)及配送等方面的內(nèi)容，企業(yè)就應(yīng)充分利用政府對(duì)國(guó)家基本藥物生產(chǎn)、采購(gòu)和配送環(huán)節(jié)的招標(biāo)組織工作，花大氣力夯實(shí)內(nèi)功，彰顯自身優(yōu)勢(shì)，搶占競(jìng)爭(zhēng)先機(jī)。
盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。國(guó)內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出臺(tái)給企業(yè)帶來的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢(shì)，盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種，為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點(diǎn)。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任，在不看重當(dāng)前經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)、舍棄局部利益的前提下，謀求企業(yè)的品牌形象，而這種長(zhǎng)期、隱性的品牌支持，將會(huì)對(duì)企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長(zhǎng)幫助。
切實(shí)提高產(chǎn)品質(zhì)量。在實(shí)行公開招標(biāo)采購(gòu)的政策環(huán)境下，藥品質(zhì)量必將成為首要的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，同品種誰(shuí)的質(zhì)量最優(yōu)，誰(shuí)就有可能在公開競(jìng)標(biāo)中勝出。在這一點(diǎn)上，《規(guī)定》也特別強(qiáng)調(diào)，“國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)，并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果；在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作”。為此，需要中標(biāo)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，抓住重點(diǎn)環(huán)節(jié)、關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，從落實(shí)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)關(guān)鍵人員和質(zhì)量授權(quán)人入手，實(shí)行企業(yè)質(zhì)管人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全員備案制，并前移關(guān)口，強(qiáng)化教育、培訓(xùn)和管理，嚴(yán)把原料進(jìn)口和成品出口關(guān)，筑牢防線，確保基本藥物品種質(zhì)量可靠，安全有效。
有效降低經(jīng)營(yíng)成本。建立國(guó)家基藥制度的根本目的是為解決“看病難、看病貴”問題，遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，而進(jìn)入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。要滿足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，通過采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。此外，在成本控制方面，相關(guān)部門除制定科學(xué)合理的定價(jià)機(jī)制和招投標(biāo)政策外，應(yīng)準(zhǔn)予基藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行特定包裝標(biāo)識(shí)，通過實(shí)施特殊政策，為維持企業(yè)的生產(chǎn)成本或很小的經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)提供支持。
注重發(fā)展中藥品種。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不斷加快，傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合，使得中藥的開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)前景看好。在《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版）中，中藥品種數(shù)占據(jù)1/3，生產(chǎn)企業(yè)在調(diào)整品種結(jié)構(gòu)時(shí)應(yīng)突出中藥品種，增加安全可靠、價(jià)格低廉的中藥品種，尤其是療效好、價(jià)格低的特色中藥產(chǎn)品和經(jīng)典老藥，要賦予其新的技術(shù)含量，爭(zhēng)取在經(jīng)后常規(guī)進(jìn)行的基藥目錄調(diào)整中被選上。 |
