兩會上，新醫(yī)改方案和如何解決老百姓看病難、看病貴的問題，依然是代表委員非常關(guān)注的話題。不少政協(xié)委員提出臨床用藥是醫(yī)生診療行為的重要環(huán)節(jié)，應(yīng)該給予更多的重視。在討論中，代表委員們紛紛就如何為患者修筑一道遠(yuǎn)離“藥害”的銅墻鐵壁獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。
我國患者用藥尚存隱患
解放軍總后勤部衛(wèi)生部原部長李建華代表說，全國有600萬醫(yī)生，每個(gè)人的醫(yī)療水平不盡相同，加之很多醫(yī)院從自身利益出發(fā)，也傾向于讓患者多買藥，多用藥。其后果是，錯(cuò)誤用藥、重復(fù)用藥，降低了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，危害了患者生命安全。另一方面也加大了患者的費(fèi)用支出。
政協(xié)委員、武漢市食品藥品監(jiān)督管理局副局長肖紅總結(jié)多年來在藥監(jiān)一線工作的經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為，藥品的監(jiān)管有兩項(xiàng)最重要的內(nèi)容，一是藥品質(zhì)量，二是藥品上市后的再評價(jià)。她說，藥品不良反應(yīng)是上市后藥品再評價(jià)的重要內(nèi)容之一。據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2008年發(fā)布的“中國藥品安全監(jiān)管狀況”顯示，2008年上半年共收到藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表165028例，其中，新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告11179例，僅占總體報(bào)告數(shù)量的13.5%。而世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)是：一個(gè)成熟的藥品安全監(jiān)測體系，每百萬人口的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量為 200~400例，嚴(yán)重的病例報(bào)告所占比例應(yīng)大于30%。
她覺得，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品監(jiān)管力度的加大，對藥品不良反應(yīng)工作起到了非常大的推動作用。但是，也應(yīng)注意到，一方面報(bào)告的病例數(shù)大幅度增加，但報(bào)告的比例并不高。另一方面是有關(guān)因藥品不良反應(yīng)受到傷害患者的補(bǔ)償問題至今不能解決，對于發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的患者，缺乏規(guī)范的處理程序等等。
建立動態(tài)合理用藥監(jiān)管平臺
“解決看病貴的一個(gè)有效手段是建立統(tǒng)一的合理用藥系統(tǒng)，由此，每年可減少上百億元的衛(wèi)生經(jīng)費(fèi)支出�！比舜蟠�、第四軍醫(yī)大學(xué)校長樊代明建議建立統(tǒng)一、規(guī)范的臨床安全合理用藥監(jiān)管信息技術(shù)平臺，形成全行業(yè)、全過程、全時(shí)段的動態(tài)監(jiān)管體系。
樊代明說，建立合理用藥監(jiān)管信息技術(shù)平臺，監(jiān)測和審查所有的臨床處方，及時(shí)發(fā)現(xiàn)用藥錯(cuò)誤，保證臨床用藥安全合理。該平臺可以把那些大醫(yī)院資深醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)集中到一起，建立規(guī)范化的計(jì)算機(jī)控制用藥系統(tǒng)，讓沒有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生據(jù)此參照，也可以讓重復(fù)用藥、濫用藥的情況得到監(jiān)管。
肖紅在提案中說，應(yīng)該通過專家制定統(tǒng)一的藥品不良反應(yīng)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，以藥品不良反應(yīng)對人體的傷害程度進(jìn)行分級并實(shí)行分級管理。首先要明確處理藥品不良反應(yīng)的責(zé)任主體，其次應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)鑒定機(jī)構(gòu)。在當(dāng)前，這一機(jī)構(gòu)既可由現(xiàn)有的社會組織，如當(dāng)?shù)蒯t(yī)療事故鑒定委員會承擔(dān)，也可由各地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)來承擔(dān)，原則應(yīng)是屬于第三方評價(jià)，保證鑒定的過程中立，鑒定結(jié)果客觀公正。
呼吁建立藥害救濟(jì)賠償基金
政協(xié)委員、廣東省人民醫(yī)院副院長王啟儀認(rèn)為，患者到醫(yī)院看病，是遵從醫(yī)囑購買、服用藥品，不存在過錯(cuò)。醫(yī)生處方的藥物只要用法、用量是正確的，醫(yī)生沒過錯(cuò)。藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品是合格的，藥商如果是合法經(jīng)營，也都不存在過錯(cuò)。國家有關(guān)部門如果在對藥品的審批中不存在違法行為，也就沒有過錯(cuò)。然而，在這樣沒有任何過錯(cuò)環(huán)節(jié)的情況下病人出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，該找誰賠償？王啟儀說，國家應(yīng)建立強(qiáng)制性藥害救濟(jì)賠償基金。
據(jù)王啟儀介紹，很多國家如德國、日本等國建立了專門的藥害救助基金，基金的資金來源按照“誰受益、誰負(fù)責(zé)”的出資原則，帶有強(qiáng)制性從藥廠和藥品經(jīng)銷商的利潤中提�。挥幸恍﹪矣烧畞砺駟�；還有一些國家是通過保險(xiǎn)制度來補(bǔ)償?shù)�。這些救濟(jì)體系的共同特點(diǎn)是政府參與、法律主導(dǎo)，在各方均無過錯(cuò)的情況下，為藥物受害者提供了救濟(jì)途徑，最大限度地降低了受害人的損失。藥品生產(chǎn)企業(yè)也設(shè)立了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)金制度，對企業(yè)來說也增加了一份社會責(zé)任和有力的約束。
肖紅也表達(dá)了同樣的觀點(diǎn)，她認(rèn)為，基金的組成可以有三個(gè)渠道，一是強(qiáng)制藥品生產(chǎn)企業(yè)按藥品年銷售額的一定比例，比如2%～3%，提取風(fēng)險(xiǎn)金投入傷害保險(xiǎn)，這是主渠道，患者通過保險(xiǎn)公司得到補(bǔ)償救助。二是政府將藥害補(bǔ)償按總體治療費(fèi)用的一定比例予以支付。三是社會捐 |
