
國家基本藥物制度在期盼中終于正式啟動實施。國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室發(fā)布的《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分)》三個文件系統(tǒng)地闡述了我國基本藥物制度的政策框架和實施指南。
衛(wèi)生部作為國家基本藥物制度的主導(dǎo)推動者,表示將從“完善基本藥物制度相關(guān)配套政策;做好基本藥物采購配送;加強(qiáng)基本藥物配備使用管理;加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管”等六個方面穩(wěn)步推進(jìn)基本藥物制度的實施;一系列的配套文件,包括《國家基本藥物采購配送的若干意見(暫行)》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用基本藥物管理辦法(暫行)》、《國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《國家基本藥物臨床應(yīng)用指南》、《國家基本藥物處方集》將陸續(xù)面世。發(fā)改委也將結(jié)合基本藥物目錄,近期確定和公布國家基本藥物的零售指導(dǎo)價格!秶一踞t(yī)療保障藥品目錄》的調(diào)整也開始倒計時。
國家基本藥物制度是新醫(yī)改中五項重點工作之一,是重中之重,牽一發(fā)而動全局。新醫(yī)改方案公布已經(jīng)4個月有余,目前有半數(shù)省份沒有實質(zhì)性的動作,多半理由都是配套政策不完善,而基本藥物制度和目錄就像導(dǎo)火索,將推動整體新醫(yī)改的進(jìn)程。山雨欲來,醫(yī)藥行業(yè)聞“基”起舞,新一輪競爭將拉開序幕。
基本藥物制度和目錄的出臺,影響最直接的是各地招標(biāo)政策的制定。文件規(guī)定“基本藥物,由省級人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機(jī)構(gòu)按《招標(biāo)投標(biāo)法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定,實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購。由招標(biāo)選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。藥品配送費用經(jīng)招標(biāo)確定。各地具體制定參與投標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資格條件!贝艘(guī)定將使各地對現(xiàn)行的網(wǎng)上集中采購政策進(jìn)行調(diào)整,對品種進(jìn)行基本藥物和非基本藥物的區(qū)分,重新核定招標(biāo)的產(chǎn)品目錄,改變產(chǎn)品的配送、使用、結(jié)算方式。同時,對于非政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店基本藥物的采購方式將由各地自己確定,也將改變從前的藥品供應(yīng)體系。
在網(wǎng)上集中招標(biāo)采購中,各地政府擁有巨大的再次規(guī)制的權(quán)利。醫(yī)藥企業(yè)尤其是各地的龍頭企業(yè),開始躍躍欲試,以在新的規(guī)則變化中獲取市場先機(jī)。在此過程中,要防止地方保護(hù)主義抬頭,雖然文件中規(guī)定了“藥品招標(biāo)采購要堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的原則,堅持全國統(tǒng)一市場,不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭”,但是在以前的招標(biāo)中就有個別省規(guī)定各級醫(yī)院使用本省藥品的最低比例。因此,不論是本地企業(yè)、外地企業(yè),招標(biāo)資源的爭奪戰(zhàn)將愈演愈烈。
醫(yī)保目錄將調(diào)整
人力資源和社會保障部《2009年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》已于7月啟動,據(jù)悉11月底前將頒布新版國家基本醫(yī)保目錄;舅幬锬夸浀某雠_將加快此項調(diào)整工作的進(jìn)度。本次目錄調(diào)整方案規(guī)定國家基本藥物目錄的品種全部納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,報銷比例明顯高于其他非基本藥物。本次調(diào)整,雖然分析說調(diào)入的比例要高于調(diào)出的比例,但是不接受企業(yè)毛遂自薦的機(jī)制,使得原來有品種在其中的企業(yè)為“保級”而緊張,沒有在其中的企業(yè)則在想方設(shè)法進(jìn)入,爭奪戰(zhàn)已經(jīng)開始。
新版國家基本醫(yī)保目錄出臺后,各省市目錄的調(diào)整將隨之開始,對不能進(jìn)入國家基本醫(yī)保目錄的品種,省級醫(yī)保目錄將是競爭的焦點,省級目錄決定著省內(nèi)其它各種目錄的制定,也決定著一個品種未來的市場狀況。醫(yī)藥企業(yè)絕不會掉以輕心,競爭自然慘烈。
品種結(jié)構(gòu)將改變
基本藥物制度規(guī)定“政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。在建立國家基本藥物制度的初期,政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確需配備、使用非目錄藥品,暫由省級人民政府統(tǒng)一確定,并報國家基本藥物工作委員會備案”。衛(wèi)生部在新聞發(fā)布會上明確要求:各地應(yīng)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的診療范圍和確保服務(wù)功能在目錄內(nèi)配備藥品。采取有效措施,規(guī)范基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥行為,確;舅幬锏暮侠砼鋫涫褂。其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)也要將基本藥物作為首選藥物提供給患者,基本藥物的使用要達(dá)到一定比例。省級衛(wèi)生行政部門可結(jié)合本地實際和公立醫(yī)院試點改革,合理設(shè)定不同級別、不同類別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物使用比例;舅幬锸褂帽壤砂椿舅幬镤N售額占全部藥品銷售額比例的方法計算。該項政策將改變目前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和三甲、?漆t(yī)院的使用藥品結(jié)構(gòu),產(chǎn)品的調(diào)進(jìn)調(diào)出是一個浩大的工程,也是醫(yī)藥企業(yè)的生命線,醫(yī)院使用資源的爭奪戰(zhàn)在所難免。
制度變數(shù)將明晰
基本藥物制度和目錄雖已出臺,但是其中尚無定論的內(nèi)容還有很多,增加了各地在執(zhí)行中的變數(shù),如各省基本藥物招標(biāo)方式是否延續(xù)從前的方式,基本藥物和非基本藥物招標(biāo)方案如何制定,招標(biāo)中生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)資格的限定、配送費用的多少、品種如何增補(bǔ),基本藥物是否為醫(yī)生和患者所接受,本年度30%的基層醫(yī)院如何確定,基本藥物的報銷比例究竟比其它醫(yī)保藥品高多少,醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物的使用比例究竟如何制定,非基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本藥物目錄何時出臺,等等,上述的每一個變化都會關(guān)乎一批醫(yī)藥企業(yè)的命運。只有在各地的政策逐漸明晰以后,醫(yī)藥企業(yè)才可以真正看到自己的未來。
基本藥物制度在引爆招標(biāo)、醫(yī)保、品種結(jié)構(gòu)等新一輪競爭的同時,還將引發(fā)一系列其他方面的競爭,如:商業(yè)企業(yè)基本藥物配送權(quán)的競爭、現(xiàn)代物流資格的競爭、省內(nèi)省外產(chǎn)品的競爭、中標(biāo)和非中標(biāo)基本藥物在零售市場的競爭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)品種選擇的競爭等。醫(yī)藥企業(yè)在新的一輪競爭面前,求生存是第一要務(wù)。只有那些充分認(rèn)識到新的競爭、走在政策之前的醫(yī)藥企業(yè),才能成為行業(yè)的勝者,“!闭邽橥酢 |