| 近日，食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱,由于柴辛感冒注射液等11種中藥注射劑的臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)都不充分,現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)很難保證產(chǎn)品的質(zhì)量均一性,國家食品藥品監(jiān)管局?jǐn)M淘汰這11種中藥注射劑，專家稱，我國中藥注射劑品種達(dá)上百種,市場(chǎng)規(guī)模上百億而且，近年暴露的安全問題源源不斷,致死病例不少，所以產(chǎn)業(yè)要想健康發(fā)展,必然要走上嚴(yán)把關(guān)嚴(yán)審批的道路。 網(wǎng)上公布的擬淘汰品種有:柴辛感冒注射液、注射用腦心康(凍干) 、漢肌松注射液、穿山龍注射液、肝凈注射液、田基黃注射液、肝欣泰注射液、勒馬回注射液、烏頭注射液、土貝母皂苷注射液、痛可寧注射液。 國家食品藥品監(jiān)管局的征求意見函指出,國家藥監(jiān)局相關(guān)技術(shù)單位組織專家篩選出了柴辛感冒注射液等11種臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)皆不充分，現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)很難保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性的中藥注射劑品種名單，相關(guān)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位意見以及社會(huì)各界，可在12月15日前將意見和建議反饋到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司。 目前，國內(nèi)的中藥注射劑品種已經(jīng)有100多個(gè),市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到上百億，而備受關(guān)注的新一輪基本藥物目錄調(diào)整年底即將出爐。 |
