在對歐盟范圍內(nèi)制藥行業(yè)進行歷時18個月的調(diào)查后，歐盟委員會于近日公布一份有關制藥業(yè)競爭狀況的最終調(diào)查報告。報告稱其將根據(jù)《反托拉斯法》加強對制藥行業(yè)的監(jiān)管，并對藥物原研廠家和仿制方達成的和解方案進行監(jiān)督。
由于近幾年上市的新藥明顯少于前幾年以及仿制藥進入市場時間延后，歐盟自2008年1月開始對歐盟范圍內(nèi)的制藥行業(yè)展開調(diào)查，并于當年11月出臺初步調(diào)查報告，稱藥物原研廠家濫用知識產(chǎn)權(quán)保護是造成拖延仿制藥進入市場的關鍵原因，此言一出立刻遭到制藥企業(yè)的強烈反對，為了緩和爭議，最終報告減少了對藥物原研廠家的指責。
歐盟委員會在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，藥物原研廠商近幾年改變了專利戰(zhàn)略，且有證據(jù)表明，在某些情況下，為保持其藥品的市場優(yōu)勢，藥物原研廠商通常尋求對同一藥品進行多次專利申請，以構(gòu)成所謂的“專利群”或“專利叢”等方式延后或阻礙仿制藥上市。委員會稱在適當情況下會將此類濫用權(quán)利的特殊事件訴至法庭，并將監(jiān)督藥物原研廠家和仿制藥生產(chǎn)廠家就限制或延后仿制藥上市達成的解決方案，一旦發(fā)現(xiàn)有不當行為，將移交相關市場競爭仲裁機構(gòu)解決。
歐盟委員會競爭委員會專員NeelieKroes在一份聲明中稱，拖延仿制藥進入市場將讓病人和納稅人蒙受經(jīng)濟損失。如果發(fā)現(xiàn)此類延后源于反競爭行為，委員會將毫不猶豫地對其提起《反托拉斯法》訴訟。此外，調(diào)查還顯示，出于降低申請成本以及將有爭議的裁決降至最低的考慮，制藥企業(yè)普遍對在歐盟范圍內(nèi)建立共同體專利和專門的專利訴訟制度予以支持。同時，此次調(diào)查亦完全證實了歐洲專利局(EPO)所倡導的確保高質(zhì)量專利標準的重要 |
