“品牌仿制藥的大行其道也為中國企業(yè)帶來了機(jī)會(huì)�！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長于明德在11月17日北京召開的全球仿制藥與機(jī)會(huì)論壇上介紹說，近5年中，僅美國就有銷售收入為820億美元的專利藥品陸續(xù)過期，中國企業(yè)應(yīng)該把握住這次機(jī)會(huì)。
目前全球新藥研發(fā)處于停滯狀態(tài)，大量專利藥即將過期，即使原研藥廠家在價(jià)格上具有優(yōu)勢(shì)，但是隨著大量品牌仿制藥的出現(xiàn)，原研藥已經(jīng)風(fēng)光不再，全球仿制藥已經(jīng)進(jìn)入了品牌時(shí)代。本土企業(yè)應(yīng)該下大力氣發(fā)展�？破放品轮扑帲叻聞�(chuàng)結(jié)合的道路。盡管本土企業(yè)的機(jī)會(huì)很多，但是跨國公司也在擴(kuò)大自己的仿制藥業(yè)務(wù)，以原研藥為主的跨國企業(yè)大都有自己的仿制藥品牌。此外，有些公司還通過并購一些好的仿制藥產(chǎn)品來充實(shí)自己的產(chǎn)品線。
外企：走入品牌仿制藥時(shí)代
據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2012年，將有1390億美元的專利藥失去專利保護(hù)，在這種情況下，很多國際大型醫(yī)藥公司決定進(jìn)軍仿制藥領(lǐng)域，由于很多公司的研發(fā)速度趕不上市場(chǎng)變化，于是紛紛開發(fā)仿制藥的品牌，以此來建立新的商業(yè)模式。有專家認(rèn)為，這并非只是研發(fā)的問題，有研究表明，在金融危機(jī)下，由于各國政府都在壓縮醫(yī)療費(fèi)用開支，故仿制藥擁有更好的發(fā)展前景。此外，跨國藥企面臨著極大的壓力：其一，總部對(duì)于中國市場(chǎng)有很高的期望，很多企業(yè)直接把亞太區(qū)的總部放在中國，因?yàn)橹袊袌?chǎng)在跨國公司的業(yè)務(wù)中占有越來越重要的地位；其二，中國市場(chǎng)在外資藥企的利潤中占有越來越大的份額，這些企業(yè)也發(fā)現(xiàn)，其全球其他地區(qū)產(chǎn)品線的增長已經(jīng)無法滿足公司成長的期望。因此，這些企業(yè)的關(guān)注點(diǎn)已經(jīng)轉(zhuǎn)移為品牌仿制藥、疫苗和OTC產(chǎn)品。
目前市場(chǎng)上的藥品可以分為：創(chuàng)新藥、原研藥、品牌仿制藥、非品牌仿制藥。從這幾類產(chǎn)品的近4年的復(fù)合增長率來看，外資企業(yè)的產(chǎn)品占95%的專利藥增長最慢，2005年增長率為5%、2006年增長率為6%、2007年增長率為7%，2008年持平。品牌仿制藥的增長速度最快，2005年至2008年間，保持40%以上的增長率。而非品牌仿制藥的價(jià)格更是每況愈下，2005年增長率為19%、2006年增長率為17%、2007年增長率為16%、2008年增長率為16%。
據(jù)專家介紹，專利過期的原研藥優(yōu)勢(shì)已經(jīng)越來越弱。在中國，原研藥的價(jià)格是其他產(chǎn)品價(jià)格的4倍，毛利率和數(shù)量是別的企業(yè)的5倍。如果不是有如此高的利潤支持，外企占有不了中國30%的市場(chǎng)份額。這與美國的情況不同，很多原研藥過了專利期后，即使價(jià)格不下來，毛利率也會(huì)大幅降低。而且原研藥在中國的單獨(dú)定價(jià)待遇也不會(huì)長久，隨著單獨(dú)定價(jià)政策的消失，外企轉(zhuǎn)型到品牌仿制藥的趨勢(shì)十分明顯。
內(nèi)企：立足專科創(chuàng)品牌
近年來，外企原研藥的高價(jià)格常被等同于高質(zhì)量，甚至很多業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，外企原研藥擁有的高質(zhì)量使其可以讓消費(fèi)者付出更高的價(jià)格。而在專家看來，外企能在中國市場(chǎng)取得優(yōu)勢(shì)，并不取決于質(zhì)量。實(shí)際上，在單獨(dú)定價(jià)的政策下，外企的優(yōu)勢(shì)是高利潤，有能力去做更多的市場(chǎng)推廣如學(xué)術(shù)推廣，來影響醫(yī)生手里的“筆”。而國內(nèi)的仿制藥企業(yè)的利潤較低，沒有能力進(jìn)行大規(guī)模的市場(chǎng)推廣活動(dòng)。而市場(chǎng)推廣活動(dòng)就是將非品牌仿制藥做成品牌仿制藥的過程。
據(jù)介紹，自從2006年取消了OTC藥品商品名之后，打造品牌仿制藥對(duì)于本土企業(yè)來說難度加大了。以前仿制藥都可以有自己的品牌，甚至相同的成分都能擁有不同的名字。自從SFDA實(shí)施藥品通用名管理后，這種“品牌游戲”的時(shí)代就結(jié)束了。但是從另一角度來看，不論是否有品牌，這些企業(yè)都是處在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，因此，企業(yè)要打造在�？祁I(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，從而在有限的領(lǐng)域創(chuàng)造品牌。
如在中國腫瘤領(lǐng)域，中國本土的非品牌仿制藥的價(jià)格和原研藥的價(jià)格差不多。這一情況說明：第一，質(zhì)量的差異不能解釋量上的差異；第二，質(zhì)量已經(jīng)不是最重要的影響因素，品牌推廣的作用會(huì)越來越重要；第三，現(xiàn)有的價(jià)格體系中，本土企業(yè)可以在�？坪蜕锓轮扑庮I(lǐng)域取得突破，但是在基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，品牌推廣的機(jī)會(huì)越來越少了，能夠有所作為的企業(yè)也就十幾家公司。
專家指出，在仿制藥市場(chǎng)，一定要挖掘獨(dú)特的產(chǎn)品進(jìn)行仿制，使自己在�？祁I(lǐng)域里成為“寡頭”仿制藥。據(jù)記者了解，目前在中國腫瘤領(lǐng)域獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷的海正藥業(yè)就擁有屬于自己的寡頭仿制藥。
有研究表明，競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度決定了仿制藥的表現(xiàn)。據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，某一化合物有2—4只品牌的產(chǎn)品，其復(fù)合增長率是28%；當(dāng)有5—7只品牌產(chǎn)品的時(shí)候，復(fù)合增長率為29%，當(dāng)超過7只的時(shí)候，其復(fù)合增長率僅為15%。而仿制藥的平均復(fù)合增長率為19%。由此可以判斷，當(dāng)競(jìng)品少于7只時(shí)，企業(yè)會(huì)獲得較好的回報(bào)。在這個(gè)市場(chǎng)中擁有7只以下品牌產(chǎn)品的化合物只占到所有被統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品16%，在總共統(tǒng)計(jì)的1500家公司的2萬種產(chǎn)品中，寡頭仿制藥總共有3000多只，這些產(chǎn)品就占到所有被統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品銷售額的30%。
因此，面對(duì)3000只品種帶來的藍(lán)海，本土企業(yè)有充分的機(jī)會(huì)在�？祁I(lǐng)域取得突破。專家提醒，從寡頭變成多頭的時(shí)間也就是3—5年，制造寡頭仿制藥的企業(yè)要對(duì)把握好產(chǎn)品線的動(dòng)態(tài)管理，保證每年都能推出新的仿制藥。
而在3—5年后，仿制藥寡頭市場(chǎng)將走向多頭。
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