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大有可為的頭孢呋辛
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  頭孢呋辛是由英國葛蘭素公司研發(fā)的一個頭孢類抗生素,屬于二代頭孢菌素。它通過與細菌細胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,抑制細胞分裂和生長,最后使細菌溶解和死亡。頭孢呋辛具有廣譜抗菌作用,適應(yīng)范圍廣,可用于敏感菌所致的呼吸道感染、耳、鼻、喉科感染、泌尿道感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、淋病、包括敗血癥及腦膜等其他感染。

  市場規(guī)模不斷走高

  二代頭孢中既可口服又可注射用的品種少之又少,頭孢呋辛則是其中屈指可數(shù)的品種之一,在20世紀90年代初,該藥已成為世界暢銷抗感染藥物。在我國盡管遭受多次降價的沖擊,但由于療效顯著,臨床應(yīng)用受認可,在醫(yī)院的使用仍然名列前茅,而華源的銷售則增長明顯。

  從頭孢呋辛華源銷售金額的曲線走勢可以看出,頭孢呋辛的銷售金額節(jié)節(jié)攀升,無論是膠囊劑、片劑還是粉針劑,都是以兩位數(shù)以上的速度增長,膠囊劑和片劑的增長率更是在三位數(shù)以上。2008年,華源流出的頭孢呋辛金額為9220千萬,同比增長70%,2009年第二季度,頭孢呋辛華源銷售金額達到2848千萬,同比增長29.21%。

  頭孢呋辛在華源市場的持續(xù)走高,一方面源于醫(yī)院抗生素市場品種更迭快速、競爭非常激烈,頭孢呋辛已入市十幾年,利潤正逐漸縮水,發(fā)改委的“降價令”使得頭孢呋辛利潤更薄,在醫(yī)院招標采購環(huán)節(jié)不占有優(yōu)勢,這迫使頭孢呋辛的市場推廣重點開始從醫(yī)院終端轉(zhuǎn)向了競爭相對較小的批發(fā)零售市場;另一方面,頭孢呋辛在零售終端優(yōu)勢明顯。它療效可靠,1998年進入國家醫(yī)保乙類目錄,劑型眾多、可口服、可注射,而且不同劑型可聯(lián)合應(yīng)用,這些都進一步帶動了市場的快速攀升。

  頭孢呋辛銷售的制劑有注射用頭孢呋辛鈉(粉針劑)、頭孢呋辛酯膠囊(膠囊劑)、頭孢呋辛酯片(片劑)和頭孢呋辛酯分散片(片劑),90%的份額由注射用頭孢呋辛鈉占據(jù)。

  注射用頭孢呋辛鈉的規(guī)格之多,在其他抗生素品種中也是少見的,它包括了0.25g 、0.5g、0.75g 、1g 、1.5g 、2g 、2.25g 、2.5g 、3g,其中以0.75g、1.5g和1g為主,0.75g占粉針劑65.19%的份額。

  片劑有0.125g 和0.25g兩種規(guī)格,膠囊也有0.125和0.25g,這兩種劑型主要規(guī)格均以0.125g 為主

  從制劑份額可以看到,膠囊劑和片劑這兩種口服劑型的份額在逐步擴大。這是因為口服劑型的抗生素服用方便、能有效減少不良反應(yīng),和國家提倡的合理用藥相一致,所以臨床應(yīng)用正逐步得到青睞。

  和頭孢呋辛劑型眾多相對應(yīng)的是它眾多的生產(chǎn)廠家。最新的SFDA數(shù)據(jù)庫顯示(截止至2009年7月),有關(guān)頭孢呋辛國產(chǎn)和進口藥品分別有397條(包括原料藥28條,制劑369條)和53條記錄。

  盡管廠家眾多,但在主要銷售市場上,主要的生產(chǎn)廠家集中在三家:深圳致君制藥有限公司、山西威奇達藥業(yè)有限公司和悅康藥業(yè)集團有限公司,這三家的聯(lián)合份額接近60%,并且均以粉針劑為主。

  這三家企業(yè)近年來份額都有不同程度的增長,其中致君制藥增長最為迅猛,它的頭孢呋辛商品名為“達力新”。致君制藥07年份額尚不足1%,09年上半年已經(jīng)躍升至20.43%,它也是這三家企業(yè)中唯一片劑、膠囊劑和粉針劑都生產(chǎn)的廠家。

  華源批出的頭孢呋辛主要流向安徽、江蘇和浙江,這三者份額超過10%,除湖南占有5.56%的份額外,其他省份采購的份額均在5%以下。近兩年來,安徽和浙江的份額有所下跌,相對應(yīng)的,江蘇、湖南的份額卻存在不同程度上升。

  在粉針劑規(guī)格偏好方面,主要采購省份有所異同。相同的方面是,主要省份采購中,占據(jù)前三甲的規(guī)格是0.75g、1.5g和1.0g,0.75g份額均超過50%,其他規(guī)格份額基本在2%以下。不同的方面是,除安徽外,其他四省對3g、2.5g這種相對較大的劑型規(guī)格采購金額在萬元以下,份額近乎為0。

  由于抗生素濫用造成的耐藥性問題愈發(fā)嚴峻,2009年3月份,衛(wèi)生部發(fā)布了《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》,引導(dǎo)臨床用藥向一代、二代頭孢傾斜,而全民醫(yī)保的推動,也將擴大抗生素的用藥人群,既可口服又可注射用的頭孢呋辛作為二代頭孢中的佼佼者,正逐漸本土化,這使得它的價格在批發(fā)零售市場,甚至更廣闊的農(nóng)村市場更具有競爭力。頭孢呋辛,未來仍將大有可為。

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